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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nessa quinta-feira (17) o primeiro de registro de autoteste de covid-19 no país. O produto aprovado é o Novel Coronavírus Autoteste Antígeno, da empresa CPMH Comércio e Indústria de Produtos Médicos-Hospitalares e Odontológicos.
Trata-se de um exame diagnóstico realizado por meio de swab nasal (uma espécie de cotonete) e dá o resultado após 15 minutos.
“A publicação do registro está na Resolução RE 533/2022, publicada hoje no Diário Oficial da União. A disponibilidade do produto no mercado depende da empresa detentora do registro”, informou a Anvisa.
O autoteste é o produto que permite que o cidadão realize todas as etapas da testagem, desde a coleta da amostra até a interpretação do resultado, sem a necessidade de auxílio profissional, seguindo atentamente as informações das instruções de uso que possuem linguagem simples e figuras ilustrativas do passo a passo.